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2017年11月,美国食品和药物管理局(FDA批准舒尼替尼肾上腺素苏尼舒尼替尼)治疗复发高危成年患者肾细胞癌的肾切除的辅助治疗。
在中国对于患者进行服用的舒尼替尼(索坦)中,不仅自己仅有一个美国企业上市的索坦,还有印度市场上市的。也就是说我们一般这种情况下,了解到的就是通过这两个厂家,美国辉瑞制药硏发生产和印度 NATCO舒尼替尼仿制版本的。
这两家制造商的区别在于,该原药经美国FDA认证并获得专利。 但是sunitinib在美国的价格也很高,而且印度版的药效比美国版的很低,没有测试它是否完全如此,但这两个版本的药物已经被用于化学成分分析,在成分、纯度、溶解等方面非常接近